英国の医療機器規制当局、AI 製品に新たな法整備を提言

記事の3ポイント

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   規制の更新必要性

   MHRA はAIが医療現場で日常的に使用されるようになる中、既存の規制が静的な機器を対象としているため、動的に変化するAIモデルに対応する新たな政策が必要だと判断した。

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   患者への透明性と権利

   推奨事項には、ケアにAIが関与していることを患者が知る権利や、関連製品に関する情報へのアクセス権を明確にする項目が含まれている。

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   継続的モニタリングとペナルティ

   承認後も性能が低下したり故障したりした場合の監視体制の強化と、基準を満たさない開発者に対する処罰権限の付与が提案されている。